Consulting the life science industry
think better -
think quality
Ihr kompetenter Ansprechpartner für regulatorische Beratung
in der Medizintechnik.
Warum sollten Sie uns wählen?
Vertrauen
Vertrauen ist einer unserer wichtigsten Werte. Deshalb legen wir großen Wert auf die Sicherheit Ihrer Daten und tauschen diese nur über sichere Server in Deutschland mit Ihnen aus.
Kundenzufriedenheit
Ihre Zufriedenheit ist unser höchstes Ziel in allen Projekten. Ein Projekt ist für uns nur dann erfolgreich, wenn Sie zufrieden sind!
Zuverlässigkeit
Müssen Sie kurzfristig ein kritisches Problem lösen? Gemeinsam können wir das schaffen - wenn nötig auch mit einer Nachtschicht. Denn wir sind immer für unsere Kunden da.
Regulatorische Beratung
in der Medizintechnik
thinqbetter steht für eine Zukunft voller Perspektiven: Denn wir zeigen Wege, wo andere bloß Hindernisse sehen!
Gemeinsam mit uns können Sie regulatorische Anforderungen in einen wertvollen Vorteil denen gegenüber wandeln, die diese Möglichkeit nicht kennen. Wir arbeiten mit festen Werten, für die wir stehen. Vertrauen und Zuverlässigkeit sind unser Kompass!
Wir bieten Ihnen regulatorische Beratungsdienstleistungen in der Medizintechnik. Sie sind Hersteller von Medizinprodukten oder In-vitro-Diagnostika? Dann sind wir der Richtige Partner für Ihre Zulassungen und Qualitätsmanagement in der EU und den MDSAP-Mitgliedstaaten!
Nehmen Sie gerne Kontakt zu uns auf, um Ihr Anliegen zu besprechen. Wir freuen uns auf Sie!
Geschäftsführung
Mein Name ist Lukas Losigkeit und als Geschäftsführer von thinqbetter stehe ich persönlich für Ihre Zufriedenheit ein! Die Zusammenarbeit mit unseren Kunden beruht auf den Kernwerten unseres Unternehmens, denn nur durch Vertrauen und Zuverlässigkeit können wir Ihnen ein guter Partner sein. Nur so können wir Sie zufrieden stellen und letztendlich den Projekterfolg sicherstellen.
Kundenzufriedenheit ist bei uns nicht bloß eine leere Phrase, sondern unser wichtigstes Ziel!
Unsere Expertise
Unsere Expertise steht Ihnen zur Verfügung! Die folgenden Beispiele sind nur ein kleiner Überblick der regulatorischen Dienstleistungen, die wir anbieten. Wir können Sie in den komplexesten Projekten unterstützen. Eine detaillierte Auflistung unserer Dienstleistungen können Sie hier finden.
Wir bieten erstklassige Beratung
Unsere Kunden sind Akteure der Life Science Branche: Hersteller von Medizinprodukten, IVDs, Importeure, Händler, Bevollmächtigte und Personen oder Unternehmen, die diese Rollen anstreben.
Wir beraten dabei nicht bloß, sondern schaffen Lösungen und helfen bei der Implementierung.
Ihr Projekterfolg und Ihre Zufriedenheit sind unser Ziel!
Die Zahlen sprechen für sich
Unsere Dienstleistungen
Suchen Sie Unterstützung im Bereich der regulatorischen Dienstleistungen und Beratung?
Bei uns sind Sie an der richtigen Adresse!
Wir bieten Beratung und Dienstleistungen für biologische Beurteilungen. Neben Erstellung, Aktualisierung und Korrektur unterstützen wir Sie bei der Entwicklung effizienter Strategien.
Wir bieten Beratung und Dienstleistungen für klinische Bewertungen. Neben Erstellung, Aktualisierung und Korrektur unterstützen wir Sie bei der Entwicklung effizienter Strategien.
Wir bieten Beratung und Dienstleistungen für Leistungsbewertungen. Neben Erstellung, Aktualisierung und Korrektur unterstützen wir Sie bei der Entwicklung effizienter Strategien.
Wir bieten einen externen PRRC-Service gemäß MDR und IVDR für Kleinstunternehmen und kleine Unternehmen gemäß der Definition in 2003/361/EG an.
MDSAP deckt die Qualitätsmanagement-Anforderungen von Australien, Brasilien, Japan, Kanada und den USA ab. Wir können Sie bei allen Fragen zu diesem Thema unterstützen!
Qualitätsmanagement – ISO 13485
Aufbau und Verbesserung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß (EN) ISO 13485.
Wir sind Ihr zuverlässiger Partner bei der Zulassung Ihrer Medizinprodukte und IVDs!
Risikomanagement ist eine gesetzliche Anforderung für Medizinprodukte und IVDs. Wir unterstützen Sie bei der Anwendung der EN ISO 14971, aber auch bei spezifischen Methoden wie der FMEA.
Wir unterstützen Sie gerne in allen Fragen zu regulatorischen Aspekten von Medizinprodukten in den USA. Wir helfen beim Marktzugang - z.B. einer 510k!
Warum thinqbetter?
Was uns auszeichnet
Kundenzufriedenheit
Unser wichtigster KPI
Enge Zusammenarbeit
Wir lassen Sie nicht im Stich!
Kommunikation auf Augenhöhe
Gegenseitiger Respekt und Anerkennung
Effiziente Projekte
Sinnvolle Nutzung der Projektressourcen
Unternehmenswerte
Vertrauen, Kundenzufriedenheit, Zuverlässigkeit
Unterstützung im Notfall
Wir sind da, wenn Sie uns brauchen
Rezensionen
"Haben super miteinander zusammengearbeitet, sowohl fachlich als auch in der Kommunikation."
Unglaublich tolle Firma mit absolut bereichernder Fachexpertise.
"Die Zusammenarbeit war hervorragend. Qualität und Quantität der Ergebnisse waren absolut überzeugend!"
Infos
anfordern
Einer unserer Berater wird Sie kurz nach Erhalt Ihrer Anfrage kontaktieren.
Vertraulichkeit und Diskretion sind für uns wichtig. Daher werden wir Ihre Anfrage entsprechend behandeln, auch bevor wir eine Vertraulichkeitsvereinbarung abschließen.
